9月5日，在北京舉行的2020中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會上，新型冠狀病毒核酸分子檢測試劑、新冠病毒滅活疫苗等產(chǎn)品正式亮相。
中新社記者 韓海丹 攝
研究人員展示首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗樣品。 新華社記者 張玉薇 攝
國產(chǎn)新冠疫苗來了！
12月19日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制就重點人群新冠疫苗接種工作舉行發(fā)布會。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負責(zé)人、國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新表示，冬春季節(jié)到來之際，對部分重點人群開展新冠疫苗接種工作，后續(xù)爭取做到高風(fēng)險人群“應(yīng)接盡接”，凡是符合條件者都能夠按時接種。
此次接種的重點人群包括從事進口冷鏈物流、口岸工作人員、國內(nèi)國際從事交通工作者、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險較高人員以及前往感染風(fēng)險高的國家地區(qū)的人員。
全國接種疫苗實施“兩步走”方案
我國按照分步走方案，在全國實施接種。
第一步，主要是針對部分重點人群開展接種，這些人群包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險比較高的工作人員，以及前往中高風(fēng)險國家或者地區(qū)去工作或者學(xué)習(xí)的人員，盡力緩解輸入性疫情防控的壓力，降低本土病例發(fā)生和國內(nèi)疫情暴發(fā)的風(fēng)險。
第二步，隨著疫苗附條件獲批上市，或者疫苗產(chǎn)量的逐步提高，將會有更多的疫苗投入使用。通過有序開展接種，符合條件的群眾都能實現(xiàn)“應(yīng)接盡接”。逐步在各人群當(dāng)中構(gòu)筑起人群的免疫屏障，來阻斷新冠病毒在國內(nèi)的傳播。
曾益新表示，部分重點人群由于工作的關(guān)系，被新冠病毒感染的風(fēng)險比其他人群更高，所以要把這部分高風(fēng)險人群優(yōu)先保護好。他同時表示，在新冠疫苗作為公共產(chǎn)品、知情同意的前提下，要強化公民接種疫苗的義務(wù)和責(zé)任意識，爭取做到高風(fēng)險人群“應(yīng)接盡接”，凡是符合條件者都能夠按時接種。
曾益新提醒，盡管我們相信疫苗安全有效，但是接種之后，還是要求大家繼續(xù)維持個人防護措施，包括戴口罩、保持社交距離、勤洗手等習(xí)慣。目前為止，沒有任何疫苗保護率能達到百分之百，打了疫苗之后防護措施不減，才能更好保障大家安全。
各地將及時公布轄區(qū)內(nèi)的接種點和能夠接種疫苗的單位
新冠疫苗要到哪兒打，是群眾關(guān)心的問題之一。
國家衛(wèi)生健康委疾控局二級巡視員崔鋼介紹，目前各地都在積極落實為群眾接種疫苗提供便利服務(wù)的各項措施。通常情況下，接種單位都是設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院，一般所在的轄區(qū)都是涵蓋的。
崔鋼表示，已經(jīng)要求各地把轄區(qū)內(nèi)的接種點、能夠接種疫苗的單位及時公布，包括地點、服務(wù)時間。如果接種涉及到一些集中的單位，也會考慮設(shè)立一些臨時接種點上門服務(wù)，接種條件將有嚴格規(guī)范。
另外，有需要的群眾可以咨詢所在的轄區(qū)地方衛(wèi)生行政部門或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)。相關(guān)信息發(fā)布平臺也將會給大家提供這些信息。
崔鋼提醒，接種疫苗時，大家一定要按照當(dāng)?shù)赝ㄖ陌才藕吞嵝炎龊脺蕚?，如攜帶身份證等。接種疫苗時，一定要按照平常去醫(yī)療機構(gòu)的要求，做好個人防護。
關(guān)于疫苗的價格，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示，疫苗定價首先是以企業(yè)為主體，但是有幾個原則必須遵循。疫苗首先是公共產(chǎn)品屬性，既然是公共產(chǎn)品屬性，最終定價的依據(jù)就是成本。而且，這個疫苗的價格，還會隨著生產(chǎn)規(guī)模和使用規(guī)模擴大而改變，隨著疫苗批準附條件上市以后，它會形成相應(yīng)的價格機制。
疫苗產(chǎn)量是否能滿足需求？工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司負責(zé)人毛俊鋒在發(fā)布會上表示，目前國藥中生的北京所、國藥中生的武漢所、北京科興這三大企業(yè)已經(jīng)圓滿完成了今年的產(chǎn)能建設(shè)任務(wù)，同時也通過了多部門聯(lián)合組織的生物安全檢查，已經(jīng)具備了規(guī)?；a(chǎn)的各項條件，目前能夠滿足現(xiàn)階段重點人群的接種需求。待藥監(jiān)部門按照相關(guān)法律法規(guī)批準上市之后，可以立即組織大規(guī)模的生產(chǎn)。
目前累計完成100多萬劑次的新冠疫苗緊急接種工作，沒有出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)
安全、有效的疫苗是預(yù)防病毒性疾病最有力的科技手段。
疫情發(fā)生后，我國迅速成立科研攻關(guān)組，從滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗這五大技術(shù)方向，并行推進疫苗研發(fā)。
“到目前為止，按照世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計，我們進入臨床試驗的疫苗，都處于全球第一方陣，而且我國國藥中生的兩款滅活疫苗，還有科興中維的滅活疫苗是全世界最早開展三期臨床試驗的。”鄭忠偉介紹，由于我國疫情防控做得很好，國內(nèi)不具備開展三期臨床試驗的條件，所以我國五款進入三期臨床試驗的疫苗都是在國外開展三期臨床試驗。
針對我國新冠疫苗的安全性問題，鄭忠偉表示，為了保護高風(fēng)險人群，我國在6月份依法依規(guī)批準了新冠疫苗緊急使用，從7月份開始了新冠疫苗緊急使用的接種工作，從7月到目前，在自愿、知情、同意的前提下，對高風(fēng)險暴露人群進行了緊急接種，目前累計已經(jīng)完成100多萬劑次的新冠疫苗緊急接種工作，經(jīng)過嚴格不良反應(yīng)監(jiān)測和追蹤觀察，沒有出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。
發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員焦雅輝表示，疫苗接種是預(yù)防傳染病的有效途徑，但也有個別人在接種疫苗以后會出現(xiàn)一些不良反應(yīng)。
前期疫苗接種情況觀察到的不良反應(yīng)，主要包括頭痛發(fā)熱、接種部位局部的紅暈或出現(xiàn)硬塊、咳嗽、食欲不振、嘔吐、腹瀉等。
焦雅輝提醒各位接種者，在接種過程當(dāng)中要實事求是地向醫(yī)務(wù)人員如實反饋個人的身體健康狀況，有什么樣的基礎(chǔ)疾病，現(xiàn)在是不是正處于疾病的發(fā)病期，有沒有過敏史，是不是過敏體質(zhì)等。
接種完以后，要按照接種的工作人員安排，盡可能停留一段時間，如30分鐘，以便于觀察?；丶乙院?，如果出現(xiàn)不良反應(yīng)相關(guān)癥狀，要及時就醫(yī)。同時，也提醒各位接種者，要注意飲食、休息，保持接種部位的清潔、干燥，讓身體機能盡快恢復(fù)到正常狀態(tài)。
國產(chǎn)新冠疫苗能夠借助現(xiàn)有全球疫苗冷鏈體系進行儲存和運輸
截至12月2日，全球進入三期臨床試驗的新冠疫苗共有14個，其中中國的有6個，包含4個滅活疫苗。
“這本身就是我們國家多年來，在疫苗領(lǐng)域研發(fā)能力、技術(shù)和經(jīng)驗積累的結(jié)果，體現(xiàn)了我國在疫苗研發(fā)方面具有比較好的技術(shù)優(yōu)勢和制度優(yōu)勢?！笨蒲泄リP(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示，滅活疫苗在我國是比較成熟的，技術(shù)也比較好。
滅活疫苗，是指先對病毒或細菌進行培養(yǎng)，然后通過物理或化學(xué)手段將病毒滅活。滅活疫苗的主要特點與天然病毒結(jié)構(gòu)最接近，所以應(yīng)用以后人體的免疫應(yīng)答反應(yīng)比較強，安全性也是可控的。
“滅活疫苗的整個研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制及安全性、有效性評價標準比較成熟。我們有豐富的經(jīng)驗，采用先進的純化技術(shù)和質(zhì)量控制技術(shù)，使抗原的純度達到95%以上，這和重組蛋白疫苗的標準一致?！蓖踯娭菊f。
原上海疾控中心免疫規(guī)劃科疫苗醫(yī)師陶黎納表示，滅活疫苗屬于傳統(tǒng)技術(shù)，保險系數(shù)很高?！拔覀儑以谶x擇5條技術(shù)路線的時候，把滅活疫苗這種傳統(tǒng)技術(shù)也放在其中，主要的考量因素就是滅活疫苗在全球范圍內(nèi)已經(jīng)有很多成功的先例，在具體的實施過程中有較強的技術(shù)支撐。我們的工藝很成熟，比較有把握?！?br />
作為生物制品，疫苗對溫度極其敏感。例如，莫德納公司研發(fā)的疫苗必須在零下20攝氏度的條件下運輸；輝瑞疫苗需要的冷鏈條件更加苛刻，要求在零下70攝氏度儲存。這大大增加了疫苗的運輸難度。
陶黎納表示，輝瑞、莫德納研發(fā)的疫苗屬于mRNA疫苗，本質(zhì)上是一段基因，人體細胞根據(jù)這段基因進行病毒S蛋白的生產(chǎn)，通過S蛋白誘發(fā)人體免疫?！癿RNA疫苗在常溫下的穩(wěn)定性較弱，所以需要超低溫的儲存條件來維持它的穩(wěn)定性。如果達不到溫度的要求，疫苗里的一些有效成分就會降解?！?br />
相比之下，中國研發(fā)的新冠疫苗運輸更容易。陶黎納表示，滅活疫苗比較穩(wěn)定，儲存溫度是常規(guī)的2至8攝氏度。此外，陳薇院士團隊研發(fā)的腺病毒載體疫苗、重慶智飛在做的重組蛋白疫苗的儲存溫度也是2至8攝氏度。從全球視野來看，中國的疫苗能夠借助現(xiàn)有的全球疫苗冷鏈體系進行儲存和運輸。
“中國研發(fā)的疫苗，可以到達鄉(xiāng)村基層，可以到達廣大的發(fā)展中國家。”陶黎納說。
新冠疫苗接種將全面有序地鋪開
成功研制以及大規(guī)模接種新冠疫苗被視為抗擊疫情的重要環(huán)節(jié)。在四川省衛(wèi)生健康委應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情領(lǐng)導(dǎo)小組疫情防控組副組長、四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)教授欒榮生看來，如果開展全民接種，疫苗接種率達到百分之六七十，甚至百分之八十以上，病毒就很難再流行了。
目前，我們國家的疫情防控總體形勢良好，但是“外防輸入、內(nèi)防反彈”的壓力仍然很大，不僅要防止感染的人引發(fā)的國內(nèi)疫情，還要防止物流帶來的病毒。冬春季來臨，疫情防控形勢將更加嚴峻。對部分重點人群開展新冠疫苗接種工作，能緩解輸入性疫情防控的壓力，降低本土病例發(fā)生和國內(nèi)疫情暴發(fā)的風(fēng)險。對重點人群接種疫苗，就等于為更多的群眾在日常生產(chǎn)、生活場所或者環(huán)境先筑起一道屏障，有利于總體疫情防控工作。
目前先為一部分重點人群安排了疫苗接種，其他暫時沒有接種的群眾只需做好個人防護，不必過多擔(dān)心。崔鋼表示，那些有效的防控手段，比如在公共場所戴好口罩，保持社交距離，勤洗手等，這些措施在前期新冠疫情防控過程當(dāng)中，包括疾病預(yù)防控制的長期實踐當(dāng)中，都被證明非常有效，所以大家做好個人防護仍然是十分必要的。
“疫苗優(yōu)先用在哪部分人身上，世界衛(wèi)生組織有明確指南?！睆V東省疾病預(yù)防控制中心副主任、首席專家何劍峰介紹，第一優(yōu)先接種維護社會安全穩(wěn)定和運行的人群，包括負責(zé)口岸、冷庫、定點醫(yī)院、流行病學(xué)調(diào)查等工作的人員。他們面臨的危險系數(shù)最高，需要先給他們建立免疫屏障降低感染風(fēng)險。其次，慢慢再到疫苗的研發(fā)人群對象，比如老年人、患重癥幾率更高的人群等。“普通公眾沒必要著急接種?！焙蝿Ψ褰ㄗh。
不過，疫苗距離人們已十分接近。曾益新強調(diào)，這一階段對這部分重點人群的接種，只是我國新冠疫苗接種“分步走”第一步，后續(xù)隨著疫苗附條件上市或者正式批準上市，特別是隨著生產(chǎn)供應(yīng)保障能力、產(chǎn)量逐漸提升，對于涉及數(shù)億人的老年人群和有基礎(chǔ)疾病的感染以后危險性較大的，即高危人群，以及后續(xù)普通人群，疫苗接種工作都會全面有序地鋪開。
“我們的目標是力爭通過接種疫苗主動免疫的方式建立起群體免疫保護力，使新冠肺炎疫情能夠盡快得到更加有效控制。”曾益新說。（本報記者 李云舒）
